Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешила использовать таблетки «Joenja» с действующим веществом лениолисиб для лечения синдрома активированной фосфоинозитид-3-киназы δ – разновидности первичного иммунодефицита. Препарат разрешен к применению с 12 лет.

Соответствующее сообщение появилось на сайте ведомства.

Лениолисиб ингибирует фосфатидилинозитид-3-киназу дельта, что приводит к снижению активности PI3Kδ-сигнального пути, который чрезмерно активен при заболевании. Из-за этой активности нарушается дифференцировка и пролиферация В- и Т-лимфоцитов.

Клинические испытания препарата показали значимое увеличение клеточной массы B-лимфоцитов в крови и их функциональной активности. Из побочных эффектов часто встречались головная боль, синусит и атопический дерматит. Регулятор отмечает, что препарат может нанести вред плоду.