Дорогие читатели, Нашему шестнадцатилетнему, волонтёрскому и некоммерческому проекту для создания новой, современной версии N-N-N.ru, очень нужно посоветоваться касательно платформы нашего сайта – SYMFONY & DRUPAL 8. Платформа не простая, но обещаем – мы не займём много времени, просто нужна консультационная поддержка квалифицированного разраба. Если вы можете помочь, то связаться с нами можно на страницах Facebook.com здесь и здесь.

Финансовые и операционные результаты ОАО «ИСКЧ» за первое полугодие 2013 года по РСБУ

Институт Стволовых Клеток Человека – ОАО «ИСКЧ» (ФБ ММВБ: ISKJ), российская биотехнологическая компания, разрабатывающая и внедряющая продукты и услуги в области клеточных, генных и постгеномных технологий, объявляет результаты деятельности за первое полугодие 2013 года в соответствии с российскими стандартами бухгалтерского учета (РСБУ):

  • Выручка ОАО «ИСКЧ» за 1 полугодие 2013 г. составила 219,1 млн. рублей, увеличившись по сравнению с 1 полугодием 2012 г. на 60%; доля доходов от новых продуктов и услуг (SPRS-терапия, Гемаскрин, Неоваскулген®) составила 45,5% от общей выручки.
  • Валовая прибыль выросла по сравнению с 1 полугодием 2012 г. в 2,4 раза до 127,8 млн. рублей; прибыль от продаж увеличилась в 10,0 раз до 77,1 млн. рублей.
  • Показатель OIBDA1 в 1 полугодии 2013 г. составил 84,0 млн. рублей по сравнению с 10,2 млн. рублей за аналогичный период предыдущего года; маржа по OIBDA cоставила в отчетном периоде 38,4%.
  • Чистая прибыль ОАО «ИСКЧ» по итогам 1 полугодия 2013 г. увеличилась до 19,8 млн. рублей по сравнению с 2,7 млн. рублей за 1 полугодие 2012 г.

Генеральный директор ОАО «ИСКЧ» Артур Исаев прокомментировал результаты 1 полугодия 2013 года, а также планы Компании:«Одним из самых значимых событий отчетного периода по праву можно назвать открытие нового лабораторно-производственного комплекса ИСКЧ, предназначенного для создания продуктов и оказания услуг в области регенеративной медицины и медицинской генетики. Торжественная церемония состоялась 11 июня. Во 2 квартале текущего года мы также осуществили запуск сети медико-генетических центров «Genetico», в которых предоставляются услуги генетической диагностики и консультирования, в том числе, на основе использования собственного ДНК-чипа «Этноген», а также полный спектр услуг по преимплантационной генетической диагностике (PGD). В числе наших основных задач до конца года – реализовать намеченную программу продвижения услуг МГЦ Genetico, включая открытие данных центров в 6 городах РФ. На базе нового ЛПК мы также начинаем оказание услуг банка репродуктивных клеток и тканей «Репробанк». На ближайший период намечен запуск услуги персонального хранения спермы с целью биострахования, а также начало работа банка донорской спермы. В первом полугодии текущего года изменилась структура выручки ИСКЧ. Компания продемонстрировала положительные результаты от продаж Неоваскулгена®, что позитивно сказалось на величине доходов и показателях маржинальности. Мы работаем над расширением рынка препарата – как в России, так и в Украине, куда уже осуществлены первые поставки. Хотелось бы также напомнить, что, в целях использования льгот по налогообложению, для реализации деятельности ИСКЧ по оказанию медицинских услуг была учреждена 100%-я дочерняя компания ООО «ЦГРМ ИСКЧ» (Центр Генетики и Регенеративной Медицины Института Стволовых Клеток Человека). Таким образом, доходы от предоставления услуг медико-генетического консультирования (со 2 квартала текущего года), а также Репробанка (с 3–4 квартала) отражаются именно в финансовых результатах данной компании. По этой причине ИСКЧ нацелен на регулярную публикацию финансовой отчетности по МСФО. В 2013 году мы опубликуем, кроме годовой, также и полугодовую отчетность (что теперь требуется и регуляторными нормами), а с 2014 года инвесторы смогут получать информацию о состоянии бизнеса компании из ежеквартальной отчетности, подготовленной в соответствии с МСФО».

Выручка ИСКЧ и доходы по отдельным проектам

Выручка ОАО «ИСКЧ» за 1 полугодие 2013 г. выросла по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года на 59,7% до 219,144 млн. рублей.

Неоваскулген® – «первый в классе» геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (ХИНК, включая КИНК).

Доходы от реализации разработанного ИСКЧ инновационного препарата Неоваскулген® составили по итогам 1 полугодия 2013 г. 90,1 млн. рублей (41,1% от общей выручки компании).

Регистрационное удостоверение на Неоваскулген® (РУ № ЛП-000671) ИСКЧ получил 7 декабря 2011 г.. После налаживания процесса производства первых промышленных серий Неоваскулгена®, а также завершения их сертификации (конец сентября 2012 г.), препарат поступил на российский рынок в качестве готового лекарственного средства (лиофилизат для приготовления раствора, курс – 2 инъекции /2 упаковки/) через сеть дистрибьютеров.

В марте 2013 г. ИСКЧ подписал договор о поставке Неоваскулгена® ЗАО «ФармФирма «Сотекс», входящей в ГК «ПРОТЕК» и имеющей опыт выведения на рынок лекарственных средств. Договор подписан компаниями на три коммерческих года. Поставки на первый год сотрудничества согласованы на сумму 211,75 млн. рублей.

В планах ИСКЧ – комплексное развитие рынка препарата, в том числе осуществление работы по оформлению включения Неоваскулгена® в федеральные и региональные программы финансирования лекарственной помощи населению. В 2013 году препарат вошел в Национальные рекомендации по ведению пациентов с заболеваниями артерий нижних конечностей, новая редакция которых была утверждена в июне на международной конференции сосудистых хирургов в Новосибирске. Следующий этап – включение Неоваскулгена® в «Федеральные стандарты лечения», а также в региональные целевые программы лечения пациентов с ХИНК, что обеспечит возможность увеличения госпитальных закупок.

По оценкам ИСКЧ, в 2017 г. объем рынка Неоваскулгена® в РФ может превысить 1,5 млрд. рублей.

Кроме рынка РФ, ИСКЧ планирует вывести Неоваскулген® и на другие рынки.

В феврале 2013 г. регистрационное удостоверение на Неоваскулген® получено в Украине: первая поставка препарата в Украину состоялась во 2 квартале текущего года и доходы от неё представлены в выручке за отчетное полугодие.

Также идет работа по выработке сценариев выхода на рынок США и стран BRIC помимо России (Китай, Индия). Процесс регистрации Неоваскулгена® в данных странах может начаться уже в 2014 г.

Механизм действия Неоваскулгена® – терапевтический ангиогенез – открывает новый подход в лечении ишемии тканей, и ИСКЧ ставит своей задачей разработать новые протоколы доклинических и клинических исследований для расширения показаний к применению препарата (другие нозологии, помимо ХИНК, в т.ч. кардиологические заболевания).

Услуга забора, выделения, криоконсервации и хранения стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК) – биострахование (Гемабанк®) Доходы от данной услуги составили по итогам 1 полугодия 2013 г. 104,3 млн. рублей (47,6% от общей выручки компании). В отчетном полугодии доходы ИСКЧ от хранения СК ПК продемонстрировали рост, тогда как выручка от выделения и криоконсервации СК ПК снизилась: количество заключенных договоров на хранение СК ПК составило 1 458. Таким образом, по состоянию на конец 2 квартала 2013 г., в Гемабанке® находилось на хранении более 18,4 тысяч персональных образцов СК ПК.

Основной причиной уменьшения продаж стало влияние на потребительскую активность негативной статьи об отрасли банкирования стволовых клеток пуповинной крови, опубликованной в одном из известных российских журналов в феврале 2013 г.. Статья содержит не соответствующие действительности сведения, дискредитирующие данное медицинское направление в целом и порочащие деловую репутацию банков пуповинной крови, в т.ч. Гемабанка®. ИСКЧ ведет информационную и разъяснительную работу, которая уже начала приносить положительные результаты.

Крупнейший украинский банк пуповинной крови «Гемафонд», в котором ИСКЧ владеет 50%-й долей, во 2 квартале 2013 г. заключил на 26,5% больше договоров на хранение стволовых клеток человека по сравнению с 1 кварталом 2013 г. Совокупное количество образцов в «Гемафонде» превысило, таким образом, 6,5 тысяч единиц.

SPRS-терапия – комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления кожи с признаками возрастных и иных структурных изменений.

Доходы от услуги SPRS-терапия, включая долгосрочное криохранение собственных фибробластов кожи, составили по итогам 1 полугодия 2013 г. 8,9 млн. рублей (4,0% от общей выручки компании).

Услуга была выведена на рынок, начиная с января 2011 года, и оказывается на основе разрешенной Росздравнадзором РФ инновационной медицинской технологии применения аутологичных дермальных фибробластов для коррекции возрастных и рубцовых дефектов кожи. Включает проведение диагностики состояния кожи пациента, курс терапии с использованием клеточного препарата, содержащего собственные дермальные фибробласты, а также долгосрочное хранение культуры аутофибробластов кожи в криобанке. Предоставление услуги, в основном, осуществляется через клиники эстетической медицины г. Москвы, однако, в 2012 году также началось сотрудничество с клиниками в регионах РФ.

Общее количество пациентов на конец 1 полугодия 2013 г. составило 293 человека (полностью пролечено 230 пациентов, треть из которых обратилась повторно – два и более раз – для лечения кожи областей, помимо лица).

Во 2 квартале 2013 г., в связи с ростом количества пациентов (начиная с 1 квартала текущего года), была продемонстрирована растущая динамика по услуге: доходы выросли, в поквартальном сравнении, на 72%.

Наряду с продолжением работы с врачами и клиниками эстетической медицины, в отчетном полугодии началась реализация нового направления маркетинговой стратегии, нацеленного на продвижение услуги SPRS-терапия непосредственно в среде конечного потребителя.

Также во 2 квартале 2013 г. ИСКЧ сообщил о результатах 2-годичных исследований применения технологии SPRS-терапия и её эффективности. Результаты исследований (опубликованы в журнале «Клиническая дерматология и венерология», №3, 2013) продемонстрировали, что после трансплантации в кожу культивированные аутологичные дермальные фибробласты полноценно интегрируются в дерму и их биосинтетическая активность сохраняется в течение как минимум 12 месяцев: клинический эффект, таким образом, носит нарастающий до 12 месяцев характер и длится не менее 2-х лет.

Среди проектов ИСКЧ в соответствии с бизнес-планом на 2013–2017 гг. – запуск отдельной услуги «Паспорт кожи», включающей персонализированную диагностику регенераторного и пролиферативного потенциала популяции фибробластов в коже пациента, а также долгосрочное хранение дермальных аутофибробластов в криобанке. Данная услуга рассчитана на широкий круг потребителей и нацелена на создание для пациента как индивидуальной программы коррекции изменений кожи и профилактики её старения, так и «биологической страховки здоровья».

В сентябре 2012 г. от ООО «Витацел» (100-% дочерней компании ОАО «ИСКЧ») была подана международная патентная заявка для защиты IP на «Метод диагностики соединительной ткани и его применение», что необходимо для получения глобальной патентной защиты технологии SPRS-терапия, и, в частности, персонализированной диагностики кожи (Паспорт кожи®). Опубликована заявка 11 апреля 2013 г., что дает временную правовую охрану технологии в странах, допускающих подачу патентных заявок на английском языке. Cледующим этапом является подача национальных заявок и получение патентов в каждой конкретной стране. В июле 2013 г. международная патентная заявка на «Способ диагностики соединительной ткани и его применение» переведена на национальные/региональные фазы в США, Украину, страны СНГ.

Услуги генетической диагностики и консультирования в МГЦ «Genetico» – социально-значимый проект ИСКЧ по широкому внедрению в РФ медико-генетического консультирования с целью раннего выявления и профилактики заболеваний с наследственным компонентом. Доходы от предоставления услуги «Гемаскрин» для новорожденных, отраженные в выручке ОАО «ИСКЧ», составили по итогам 1 полугодия 2013 г. 0,8 млн. рублей (0,4% от общей выручки компании). Cо 2 квартала 2013 г. предоставление услуги «Гемаскрин» переведено в ООО «ЦГРМ ИСКЧ» – 100-% дочернюю компанию ОАО «ИСКЧ». Поэтому, в совокупности, доходы от данной услуги составили по итогам первого полугодия 2013 г. 1,5 млн. рублей.

Первые поступления, полученные от предоставления услуги «Этноген», а также консультаций по PGD (преимплантационной генетической диагностике) отражаются также в результатах ООО «ЦГРМ ИСКЧ» и учитываются в консолидированной выручке (консолидированные финансовые результаты ИСКЧ по МСФО за первое полугодие текущего года будут опубликованы 29 августа 2013 г.).

Разработка проекта создания собственной общероссийской сети медико-генетических центров нового образца для предоставления услуг генетической диагностики и консультирования личным врачом-генетиком началась в 2011 г.

Основная цель проекта – выявление и прогнозирование рисков у клинически здоровых людей и их потомства, т.е. формирование у населения РФ новой культуры отношения к своему здоровью и здоровью будущих поколений. Услуги генетической диагностики и консультирования нацелены на реализацию профилактического подхода, когда любой человек сможет своевременно узнать о своих генетических особенностях и осуществить необходимые меры для поддержания собственного здоровья, здоровья детей, а также предупреждения рождения в семье потомства с тяжелой наследственной патологией.

В январе 2012 г. Компания приступила к реализации первого тестового этапа проекта, осуществив общероссийский запуск программы «Гемаскрин» для новорожденных. Данная услуга включает ДНК-диагностику и консультирование по 6 самым распространенным на территории РФ наследственным заболеваниям и врожденным генетическим особенностям. ДНК-диагностика может проводиться как по пуповинной крови, так и по периферической. Последующая консультация врача-генетика обеспечивает родителей информацией по профилактике осложнений / предупреждению развития клинических симптомов заболевания (в случае его обнаружения) или по реализации путей планирования будущего здорового потомства ребёнка (в случае выявления статуса носительства поврежденного гена).

В 2012 году также велась работа по созданию собственного ДНК-чипа, который позволяет диагностировать значительное количество моногенных наследственных заболеваний и выявлять генетическую предрасположенность к широко распространенным многофакторным заболеваниям (таким, как тромбофилия, ишемический инсульт, остеопороз и др.). Одной из основных идей создания данного чипа была его практическая направленность – отражение специфики спектра наследственных заболеваний, характерных для народов, проживающих на территории РФ и СНГ.

В феврале 2013 г. была завершилась техническая валидация чипа, а в апреле – его клиническая валидация. С помощью ДНК-чипа ИСКЧ можно диагностировать более 60 моногенных наследственных заболеваний и предрасположенность к порядка 10 широко распространенным многофакторным заболеваниям с генетической составляющей.

На базе использования ДНК-чипа во второй половине апреля 2013 г. ИСКЧ начал предоставление услуги медико-генетического консультирования «Этноген» для широкого круга потребителей: для детей и взрослых (определение генетических особенностей и генетического груза с целью прогнозирования и оценки рисков), для планирующих беременность (преконцепционный скрининг). Предоставление всего спектра услуг генетической диагностики и консультирования личным врачом-генетиком, включая услугу PGD (преимплантационная генетическая диагностика), осуществляется посредством запуска общероссийской сети медико-генетических центров GENETICO. В соответствии с принятым бизнес-планом, в течение 5 лет планируется открыть МГЦ GENETICO в 19 крупнейших городах РФ. До конца 2013 г. медико-генетические центры ИСКЧ должны присутствовать в 6 городах РФ.

В планах до конца 2013 г. – реализация пилотной программы продвижения услуги «Этноген» как в медицинском сообществе, так и среди потенциальных клиентов. Полный спектр услуг в области PGD – преимплатнационной генетической диагностике эмбриона на моногенные наследственные заболевания и хромосомные аномалии – Компания начнет оказывать в 3 квартале текущего года по заключении договоров с клиниками ЭКО и завершении процесса лицензирования ЛПК и обновления медицинской лицензии ЦГРМ ИСКЧ в связи с выходом приказа МЗ РФ с новым перечнем видов медицинской деятельности, которому теперь необходимо соответствовать. В настоящий момент у клиентов есть возможность получить консультацию для планирования проведения преимплантационной генетической диагностики.

Операционные расходы, OIBDA, прибыли и убытки

Операционные расходы ИСКЧ составили в 1 полугодии 2013 г. 142,063 млн. рублей, увеличившись по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года на 9,7%.

Причиной роста совокупных операционных затрат стало увеличение расходов, входящих в себестоимость, и управленческих расходов. Себестоимость выросла, в основном, за счет появления расходов, связанных с выходом на рынок препарата Неоваскулген®, а также в связи с ростом лицензионных платежей за использование ноу-хау по «SPRS-терапии» (IP по данной технологии аккумулируется на дочерней компании ИСКЧ ООО «Витацел», куда переведена часть сотрудников, участвующих в разработках SPRS и других клеточных технологий).

Управленческие расходы, в основном, выросли вследствие увеличения фонда оплаты труда в связи с формированием в 2012 году высокопрофессиональной управленческой команды на среднесрочную перспективу, а также в результате роста арендных платежей по причине расширения офисных площадей.

Тем не менее – поскольку темпы роста выручки значительно превысили темпы увеличения операционных затрат (выручка выросла на 60% (т.е. на 82,0 млн. рублей), операционные расходы – на 10% (т.е. 12,6 млн. рублей)), Компания продемонстрировала рост прибыльности и маржинальности – см. ниже таблицу «Основные финансовые результаты».

Так, показатель OIBDA составил 84,045 млн. рублей, маржа по OIBDA – 38,4%; прибыль от продаж – 77,081 млн. рублей. В связи с использованием долгосрочных и краткосрочных заемных средств на развитие, в 1 полугодии 2013 г. были продемонстрированы чистые процентные расходы в размере 7,528 млн. рублей в отличие от чистых процентных доходов в размере 0,447 млн. рублей за аналогичный период предыдущего года.

Прочие убытки (разница между прочими расходами и прочими доходами в Ф.2 «Отчет о финансовых результатах») составили в отчетном полугодии 42,967 млн. рублей против 3,901 млн. рублей за 1 полугодии 2012 года. Данное увеличение, в основном, объясняется особенностями расчетов с украинским партнером за выбранный объем поставки Неоваскулгена®, а также списанием расходов на НИОКР в 1 квартале 2013 г. (данные научно-исследовательские работы было принято не продолжать, учитывая показанные ими результаты).

Однако, несмотря на значительный отрицательный результат от неоперационной деятельности, полученная в отчетном периоде прибыль от продаж позволила Компании продемонстрировать чистую прибыль в размере 19,819 млн. рублей, что превышает аналогичный показатель за 1 полугодие 2012 г. в 7,5 раза.

Основные финансовые результаты:

тыс. рублей 6 мес. 2013 г. 6 мес. 2012 г. % изменения
Выручка 219 144 137 180 59,7%
Себестоимость (91 378) (84 590) 8,0%
Валовая прибыль 127 766 52 590 142,9%
Маржа по валовой прибыли (Gross margin) 58,3% 38,3% н.п.
Коммерческие расходы (10 852) (17 607) –38,4%
Управленческие расходы (39 833) (27 311) 45,8%
Операционные расходы – итого, в т.ч. (142 063) (129 508) 9,7%
Амортизация 6 964 2 529 175,4%
OIBDA 84 045 10 201 723,9%
Маржа по OIBDA (OIBDA margin) 38,4% 7,4% н.п.
Прибыль от продаж 77 081 7 672 в 10,0 раз
Маржа по прибыли от продаж (Operating margin) 35,2% 5,6% н.п.
Результат от прочей деятельности, в т.ч. (50 495) (3 454) в 14,6 раз
Чистые проценты (7 528) 447 н.п.
Прочие прибыли / (убытки) (42 967) (3 901) в 11,0 раз
Прибыль до налогообложения 26 586 4 218 530,3%
Текущий налог на прибыль (3 943) (1 572) 150,8%
Изменение отложенных налоговых обязательств 116 н.п.
Изменение отложенных налоговых активов (2 940) н.п.
Чистая прибыль 19 819 2 646 649,0%
Маржа по чистой прибыли (Net margin) 9,0% 1,9% н.п.

С финансовой отчетностью ОАО «ИСКЧ» за 6 месяцев 2013 года по РСБУ можно ознакомиться на корпоративном веб-сайте Компании в разделе «Инвесторам» (Финансовая отчетность)

Пожалуйста, оцените статью:
Ваша оценка: None Средняя: 5 (2 votes)
Источник(и):

Пресс-служба ИСКЧ