Eisai выводит на рынок «морской» инновационный противораковый препарат Halaven
губки вида Halichondria okadai.
Как сообщает HealthDay News, оригинальный инъекционный препарат Halaven (eribulin mesylate), разработанный японской компанией Eisai Inc., был одобрен американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Препарат, названный «морским», сфокусирован на лечении пациентов с метастатическим раком груди, имевших, по крайней мере, два предшествующих лечения химиотерапией на поздних стадиях болезни. Аналогичные заявки рассматривают регуляторы в ЕС, Японии, Швейцарии, и Сингапуре.
Сам разработчик — компания Eisai, расположенная в США, в г. Вудклиф Лэйкс (Woodcliff Lakes, Нью Джерси), займется маркетингом препарата, который поступит на рынок в виде инъекций. В своем выпуске новостей, Агентство, цитируя статистику Национального Онкологического института (National Cancer Institute), сообщило, что рак молочной железы — на втором месте среди смертей из-за рака среди женщин, Приблизительно 207 090 женщинам, как ожидают, будет диагностирован рак молочной железы в этом году, что приведет к 39 840 смертельным случаям, сообщило FDA.
Halaven — синтетический аналог halichondrin B, полученный из морской губки вида Halichondria okadai, как полагают, работает, тормозя механизмы роста самой раковой клетки. Его безопасность и эффективность были оценены в клинических исследованиях, в которых участвовало 762 женщины с метастатическим раком молочной железы, у которых было, по крайней мере, две предшествующих химиотерапии на поздней стадии болезни. Среднее выживание составляло 13.1 месяцев среди тех, кто принимал Halaven, по сравнению с 10.6 месяцами среди тех, кто его не получал, сообщило Агентство. У Eisai «в работе» еще много испытаний, продолжающихся, чтобы оценить действие eribulin mesylate на различные виды опухолей, включая немелкоклеточный рак легких, саркому мягкой ткани и рак простаты.
Препарат не без побочных эффектов. Наиболее распространенные неблагоприятные реакции (испытали суммарно более 25 % пациентов) были: уменьшение содержания лейкоцитов, анемия, потеря волос, усталость, тошнота, повреждениия нервной системы и запоры. Нейтропения с лихорадкой или без нее, была наиболее распространенным серьезным единственным побочным эффектом, испытанным 6% пациентов. Приблизительно 10% пациентов сообщили о серьезной слабости или усталости. Около 5% пациентов должны были остановить прием препарата из-за развития периферийной невропатии. Источник: http://www.businessweek.com
- Источник(и):
- Войдите на сайт для отправки комментариев